EuBiologics, južnokorejska biofarmaceutska tvrtka, osigurala je predkvalifikaciju Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) za svoju konjugiranu vakcinu protiv tifoida, EuTYPH-C Inj. Multi-dose (EuBiologics). To označava ključnu prekretnicu u naporima tvrtke da proširi svoju prisutnost na globalnim zdravstvenim tržištima. Proces predkvalifikacije WHO-a potvrđuje da cjepivo ispunjava međunarodne standarde sigurnosti, kvalitete i djelotvornosti, što joj omogućuje sudjelovanje u međunarodnim programima javne nabave kojima upravljaju agencije UN-a i druge globalne zdravstvene organizacije.
Kvalifikacija je postignuta kroz kliničko ispitivanje provedeno u Keniji i Senegalu, gdje je cjepivo pokazalo sličnu imunološku učinkovitost i usporedivi sigurnosni profil s već WHO-om kvalificiranom cjepivom protiv tifoida. Rezultati ispitivanja bili su ključni u podršci zahtjevu, koji je pregledao WHO.
Tvrtka je prethodno dobila certifikat za svoju oralnu cjepivu protiv kolere, Euvichol, 2015. godine. Ovo najnovije postignuće učvršćuje njegovu poziciju kao pouzdanog proizvođača cjepiva koji ispunjavaju globalne zdravstvene standarde.
Tvrtka je ranije podnijela prijedlog UNICEF-u za opskrbu cjepivom, a obje strane su se složile da ponovno pokrenu razgovore nakon što je WHO-ova predkvalifikacija završena.
Svjetska zdravstvena organizacija procjenjuje da se godišnje u svijetu javlja oko 116 milijuna slučajeva, s najvećim opterećenjem u Aziji i Africi. Sigurna i učinkovita vakcina protiv tifoida je stoga od suštinskog značaja za smanjenje morbiditeta i smrtnosti povezane s ovom bolešću.
Uspjeh ove prethodne kvalifikacije naglašava važnost inovacija i usklađivanja propisa u globalnoj borbi protiv zaraznih bolesti.
★
Neka vijesti ostanu poštene.
ObjectiveNews financiraju čitatelji i bez oglasa je – pristranost vam pokazujemo, ne skrivamo. Podržite neovisno novinarstvo za 4 €/mjesec.
Postani podupiratelj
KR
