United KingdomNedavni izvještaji o dva smrtna slučaja djece povezana s tretmanima izmijenjanja gena u kineskim kliničkim ispitivanjima pojačali su provjeru brzog puta ispitivanja u zemlji. Ispitivanja pokrenuta istraživačima (IIT), koja su brža od standardnih odobrenja pod kineskom nacionalnom upravom za medicinske proizvode, smatraju se ključnim za napredak biomedicine, posebno u staničnim i genskim terapijama. Između 2015. i 2023. godine, godišnje registracije IIT-a u ovom području porasle su 11 puta na 207. Međutim, pojavile su se zabrinutosti zbog laganog nadzora, s obzirom na to da su se mnoga ispitivanja prethodno provodila izvan imenovanih "sanjia" bolnica, vrhunskih institucija čiji je cilj osigurati kvalitetu i sigurnost. Novi propisi, Odredba 818, sada ograničavaju IIT za nove biomedicinske tehnologije u sanjia bolnicama, s ciljem poboljšanja nadzora i smanjenja rizika poput neovlaženih tretmana i medicinskih nesreća.
Procjena pristranosti (Sredina): Članak predstavlja uravnotežen pregled regulatornih promjena i njihovih implikacija, raspravljajući o prednostima IIT-a za inovacije i rizicima koje predstavlja nedovoljni nadzor.
