Wird die mRNA-Grippeimpfung besser wirken als eine normale saisonale Impfung?

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) genehmigte den mRNA-basierten Grippeimpfstoff von Moderna, mFLUSIVA, für Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren und gab eine beschleunigte Genehmigung für Personen ab 65 Jahren. Der Impfstoff wird voraussichtlich innerhalb von Wochen für die Grippe-Saison 2026 bis 2027 in den Vereinigten Staaten verfügbar sein. Dies markiert einen entscheidenden Moment in den Grippeimpfstrategien, da mFLUSIVA den ersten mRNA-basierten Grippeimpfstoff darstellt, der eine solche Genehmigung in dem Land erhält.

Derzeit wird der Impfstoff von Regulierungsbehörden in der Europäischen Union, Kanada und Australien überprüft. In Europa wurde der kombinierte saisonale Influenza- und COVID-19-mRNA-Impfstoff von Moderna, mCombriax, bereits genehmigt. 8% unter denjenigen, die einen Standard-Nicht-mRNA-Impfstoff erhalten haben. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass mFLUSIVA einen verbesserten Schutz gegen Influenza bieten kann. Die Studie bewertete Antigene aus den drei 20242525-Stämmen, die von der Weltgesundheitsorganisation für die Influenza-Saison der nördlichen Hemisphäre empfohlen werden.

Raffael Nachbagauer, Vizepräsident für Infektionskrankheitenforschung bei Moderna, stellte fest, dass die wichtigsten Fragen bezüglich Immunogenität, Wirksamkeit und Sicherheit gelöst wurden, was die Zulassung von mFLUSIVA ermöglicht. Es sind jedoch weitere Untersuchungen erforderlich, um seine Leistung in realen Umgebungen zu bewerten. Moderna hat sich verpflichtet, eine Phase-IV-Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Menschen ab 65 Jahren zu bewerten und ihn mit einem verbesserten Impfstoff zu vergleichen.

Die Studie konzentrierte sich auf Antigene aus den 20242525 Stämmen und betonte das Potenzial des Impfstoffs, gegen aktuelle virale Bedrohungen vorzugehen. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit mFLUSIVA waren im Allgemeinen mild bis mäßig. Häufige Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit und Kopfschmerzen. Diese Nebenwirkungen traten häufiger bei Personen auf, die den mRNA-Impfstoff erhielten, als bei Personen, die einen Standarddosis-Vergleicher erhielten.

Bei mFLUSIVA wurde mehr als doppelt so häufig Schmerzen an der Injektionsstelle berichtet wie bei der Standarddosis-Impfung. Zusätzlich zu seiner Wirksamkeit hat mFLUSIVA vielversprechend gezeigt, die Immunantwort bei älteren Erwachsenen zu verbessern. Eine separate Studie, in der mFLUSIVA mit lizenzierten Vergleichsmitteln verglichen wurde, ergab, dass eine einzelne Dosis des mRNA-Impfstoffs eine stärkere Antikörperreaktion als Standard- oder Hochdosis-Grippeimpfungen erzeugte. Dieser Befund unterstützt die beschleunigte Zulassung für die Bevölkerungsgruppe von 65 Jahren und älter, da er darauf hindeutet, dass mFLUSIVA einen besseren Schutz für gefährdete Bevölkerungsgruppen bieten kann.

Federico Martinón-Torres, Leiter der Pädiatrie am Universitätsklinischen Krankenhaus von Santiago de Compostela, betonte, dass selbst eine relative Verbesserung gegenüber einem Standarddosis-Impfstoff klinisch sinnvoll ist.