United StatesDie US-amerikanischen Zentren für Medicare und Medicaid Services (CMS) haben eine Regel abgeschlossen, die spezielle Zahlungswege für medizinische Geräte entfernt, die von der Food and Drug Administration (FDA) als "Durchbruch" bezeichnet wurden. Diese Wege erlaubten es zuvor, dass solche Geräte zusätzliche Medicare-Zahlungen erhalten konnten, ohne zu beweisen, dass sie signifikante klinische Verbesserungen gegenüber bestehenden Technologien bieten. Ab dem Geschäftsjahr 2028 müssen bahnbrechende Geräte erhebliche klinische Vorteile nachweisen, bevor sie sich für diese Zahlungen qualifizieren. Die Änderung zielt darauf ab, sicherzustellen, dass Medicare-Gelder zur Unterstützung von Technologien verwendet werden, die nachweislich die Ergebnisse der Patienten im Vergleich zu aktuellen Behandlungen verbessern. Diese Verschiebung könnte beeinflussen, wie Krankenhäuser neue medizinische Technologien einführen und wie Hersteller von Medizinprodukten eine Erstattung suchen.
Tendenz-Einschätzung (Mitte): Der Artikel stellt ein faktisches Update über eine regulatorische Änderung durch CMS bezüglich der Medicare-Zahlungen für medizinische Geräte vor.
