SloveniaDie FDA hat Moderna's Grippeimpfstoff, mFLUSIVA (mRNA-1010), trotz eines umstrittenen Zulassungsprozesses für Personen im Alter von 50 Jahren und älter zugelassen. Der unabhängige Beratungsausschuss hatte zuvor die Genehmigung empfohlen, aber die FDA verzögerte ihre Entscheidung bis zum 5. August. Zunächst lehnte die FDA den Antrag ab, überlegte es später und sah sich aufgrund des Widerstands des Gesundheitssekretärs und der Änderungen der Zusammensetzung des Beratungsgremiums mit Herausforderungen konfrontiert. Während die Genehmigung Fortschritte markiert, bleibt die breitere Umsetzung ungewiss. Die CDC und ihr Beratender Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) müssen den Impfstoff noch bestätigen, da der Ausschuss durch Streitigkeiten über die Mitgliedsqualifikationen blockiert wurde. Darüber hinaus stehen Impfprogrammen unter Druck und potenziellen Abschaltungen, die die breite Einführung verzögern könnten. Obwohl Moderna den Grippeimpfstoff für diese Grippe-Saison vorbereitet hat, wird der groß angelegte Einsatz erst im Winter 2027/28 erwartet.
Tendenz-Einschätzung (Mitte): Der Artikel enthält eine ausgewogene Darstellung der politischen und bürokratischen Hürden im Zusammenhang mit der Zulassung von Impfstoffen, einschließlich der internen Beratungen der FDA, der Haltung des Gesundheitssekretärs und der Herausforderungen für die CDC und die ACIP.
