Die argentinische Nationale Behörde für Arzneimittel, Lebensmittel und Medizintechnik (Anmat) hat den freien Verkauf von zehn Gruppen von Medikamenten genehmigt, für die zuvor ein Rezept erforderlich war. Diese Änderung wurde durch die Resolution 4714/2026 umgesetzt und gilt für alle registrierten Arzneimittel, die die in der Verordnung festgelegten spezifischen Zusammensetzungen und Formate erfüllen. Die betroffenen Medikamente werden nicht mehr für Rabatte von Krankenkassen qualifiziert. Zu den enthaltenen Wirkstoffen gehören Trimebutinmaleat, Levocetirizindihydrochlorid und Fexofenadinhydrochlorid, die in verschiedenen Formen wie Tabletten, Kapseln und oralen Lösungen erhältlich sind. Diese Medikamente wurden mindestens fünf Jahre lang auf Rezept verkauft, ohne dass Berichte über schwere Nebenwirkungen vorliegen. Anmat bewertete Daten aus dem National Pharmacovigilance System und der Datenbank der Weltgesundheitsorganisation für globale Nebenwirkungen und kam zu dem Schluss, dass diese Medikamente ein geringes Risiko für schwere Nebenwirkungen haben. Regulierungsbehörden in den Vereinigten Staaten, Europa, Brasilien, Kolumbien, Frankreich und den Vereinigten Staaten genehmigen ihren Verkauf auch ohne Rezept.
Tendenz-Einschätzung (Mitte): Der Artikel stellt eine sachliche Aktualisierung der von Anmat vorgenommenen regulatorischen Änderungen im Zusammenhang mit dem Verkauf von Arzneimitteln vor.




