IrelandUS-Arzneimittelsicherheitsinspektoren haben Genzyme Ireland Limited, eine große pharmazeutische Fabrik in Co Waterford, gewarnt, dass sie aufgrund erheblicher Verstöße gegen die Herstellungsstandards "verfälschte Produkte" herstellt. Die FDA führte im Januar 2026 eine neuntägige Inspektion durch und identifizierte ernsthafte Probleme, insbesondere bei der Herstellung von Thymoglobulin und Altuviiio. Diese Probleme beinhalteten unzureichende Qualitätskontrolle, schlechte Aufzeichnung und unzureichende Untersuchung von Herstellungsunterschieden. Die FDA betonte, dass die Antworten von Genzyme auf die Ergebnisse unzureichend waren und betonte, dass die Produkte des Unternehmens nach US-Recht jetzt als verfälscht eingestuft werden.
Tendenz-Einschätzung (Mitte): Der Artikel stellt die Ergebnisse der FDA und die Reaktion von Genzyme neutral dar, ohne offen eine der beiden Seiten zu begünstigen.
